05.12.2025 114 Достижение Россией мирового уровня в биотехнологиях зависит не от отдельных продуктов, а от развития технологических платформ — цельных «стеков» компетенций. Об этом заявил Дмитрий Сахаров, заместитель директора по развитию производства холдинга «ХимМед», выступая на Конгрессе молодых учёных. Для российского биотеха это уже не просто исследовательский интерес, а вопрос технологического суверенитета. Однако для достижения конкурентоспособности необходимо преодолеть несколько системных вызовов и создать ключевые технологические основы. Ключевые технологические платформы Эксперт отметил, что по данным мировых отчётов, сегменты генно-инженерных технологий и синтетической биологии являются одними из самых динамичных рынков, демонстрируя двузначные темпы роста. Для удержания скорости в разработке новых штаммов и биопродуктов стране необходима собственная база синтеза и секвенирования ДНК. Помимо этого, важнейшими платформами являются: Инструменты точного редактирования: Такие технологии, как CRISPR/Cas, base- и prime-editing, и библиотеки регуляторных элементов, фактически представляют собой «операционную систему биотеха». Они трансформируют научно-исследовательские разработки (R&D) из ручной работы в стандартизированный дизайн клеточных фабрик и метаболических путей, что напрямую повышает конкурентоспособность. Высокопроизводительный скрининг: Элементы лабораторной автоматизации, такие как роботизация, микрофлюидика и ферментации в малом объёме, позволяют проверять тысячи вариантов за один цикл. На мировом рынке выигрывает тот, у кого быстрее работает цикл Design–Build–Test–Learn. Промышленная биотехнология : Она служит ключевым мостом между лабораторией и большими объёмами производства. Сюда входят цифровые двойники процессов, онлайн-аналитика (PAT) и одноразовые биореакторы. Хотя российские стратегии называют биотехнологии драйвером роста добавленной стоимости, признаётся, что разрыв между лабораторным масштабом и производством ещё предстоит закрыть. Главные системные вызовы Дмитрий Сахаров подчеркнул, что для формирования собственных конкурентных технологий важно честно обозначить системные вызовы — и понимать, как их закрывать. Технологический разрыв. Зависимость от импорта по-прежнему критическая: ферменты, питательные среды, расходные материалы, секвенаторы, роботизированные станции. Прицельные шаги уже очевидны: локализовать базовые расходники и ферменты, развивать отечественные сервисы ДНК-синтеза и секвенирования, собирать цепочку лабораторной автоматизации — точечно, без попытки «импортозаместить всё сразу». Инфраструктурный разрыв В стране практически нет независимых пилотных площадок, где малые компании могли бы тестировать биопроцессы без строительства собственного мини-завода. Оптимальная модель — отраслевые биопилоты по аналогии с химическими технопарками: частично субсидируемые, с прозрачной тарифной политикой и доступом к современному оборудованию. Кадровый разрыв Растёт спрос на специалистов «новой сборки» — биотехнологов, которые одновременно владеют химией, инженерией и анализом данных. Без системной подготовки таких кадров (совместные магистратуры, программы переподготовки, практико-ориентированные курсы по биопроцессам и автоматизации) производительность отечественного R&D будет оставаться низкой. Регуляторный и рыночный разрыв Многие биопродукты попадают в «серую зону» между химическим и фарм-регулированием, поэтому быстрых процедур вывода индустриальных решений на рынок пока нет. Необходимо адаптировать техрегламенты и стандарты под биопродукцию и формировать долгосрочные сигналы спроса — через госзакупки, «зелёные» критерии, углеродное регулирование. Tags Source: https://pharmprom.news/rossijskij-biotex-ekspert-nazval-klyuchevye-texnologicheskie-platformy-i-sistemnye-vyzovy/